|
Premarket Notification 510(k) |
上市前通知510(k) |
|
De Novo Classification Request |
新分類申請 |
|
Premarket Submission Number |
上市前申報編號 |
|
Intended Use |
預期用途 |
|
Predicate Device |
對比器械 |
|
Multiple Predicate Devices |
多個對比器械 |
|
Reference Device |
參考器械 |
|
Performance Data |
性能數據 |
|
510(k) Summary |
510(k) 摘要 |
|
510(k) Statement |
510(k) 聲明 |
|
510(k) Third Party Review Program |
510(k) 第三方審查計劃 |
|
General Controls |
一般管制要求 |
|
Special Controls |
特殊管制要求 |
|
Least Burdensome Approach |
最少負擔原則 |
|
Trade Name |
商品名稱 |
|
Preamendment Device |
修正案前醫療器械 |
|
Postamendment Device |
修正案后醫療器械 |
|
Medical Device Amendment |
FDA醫療器械修正案 |
|
New Device |
新型醫療器械 |
|
PMA Amendment |
PMA修正案 |
|
PMA Supplement |
PMA補充申請 |
|
FDA Guidance |
FDA指南文件 |
|
Unclassified Device |
未分類醫療器械 |
|
Interactive Review |
交互式評審 |
|
FDA Cleared |
FDA上市許可 |
作為煙臺專業翻譯公司中唯一擁有食品行業背景支撐的團隊,自建食品翻譯語料庫,國標翻譯、法規翻譯、標簽翻譯等豐富的經驗沉淀,傳實翻譯——深耕煙臺英文翻譯20年,讓每個術語都成為您的出海盾牌!
讓專業翻譯,成為您業務出海的“安全通行證”!

行動呼吁:別讓術語錯誤毀掉您的業務!
立即咨詢傳實翻譯,獲取專業翻譯報價!
電話:0535-2129195
官網:http://m.freecoin.cc
煙臺傳實翻譯有限公司,專注翻譯20年,助您規避風險!
本文章內容來源于網絡,分享僅供參考,不得用于商業用途。如有不同觀點,歡迎與我們探討交流。






